四价HPV疫苗的保护力解析

• 直接保护型别：HPV-6, HPV-11, HPV-16, HPV-18。
• 对宫颈癌的保护效力：由于同样覆盖了HPV-16和HPV-18型，四价疫苗在预防由这两种型别引起的宫颈癌方面的效力与二价疫苗基本相当，即能预防约70%的宫颈癌。
  • 默沙东的四价疫苗Gardasil®的临床试验数据显示，在随访78个月后，对HPV16/18相关的CIN2+的有效率为100%。一项针对中国20-45岁女性的临床研究也显示，四价HPV疫苗对HPV16/18相关CIN2/3、AIS和宫颈癌的保护效力为100%。
• 对其他HPV相关疾病的保护：四价疫苗的关键优势在于额外覆盖了HPV-6和HPV-11型别，这两种低危型是导致约90%生殖器疣的元凶。因此，四价疫苗能有效预防大部分生殖器疣。此外，在10-26岁男性中接种四价HPV疫苗可减少外生殖器病变和肛门生殖器疣的发生率。
• 交叉保护潜力：研究表明，四价疫苗对HPV-31也显示出一定的交叉保护效力。然而，前述《柳叶刀-传染病》的研究指出，在四价疫苗队列中，并未观察到交叉中和抗体血清阳性率与抗HPV感染疗效之间的显著相关性。

九价HPV疫苗的保护力解析

• 直接保护型别：HPV-6, HPV-11, HPV-16, HPV-18, HPV-31, HPV-33, HPV-45, HPV-52, HPV-58。
• 对宫颈癌的保护效力：九价疫苗在四价疫苗的基础上，额外增加了对HPV-31, 33, 45, 52, 58这五种高危型别的覆盖。这些新增的型别在全球范围内额外导致了约15-20%的宫颈癌。因此，九价疫苗能够将宫颈癌的整体保护范围从约70%（由16/18型引起）提升至约90%-92%。
  • 国外临床研究显示，九价HPV疫苗对16-26岁东亚女性亚组的HPV 31/33/45/52/58相关CIN 1+（宫颈上皮内瘤变1级及以上）的保护效力为100%，对这些型别相关的6个月及以上持续性感染的保护效力为95.8%。一项网络荟萃分析显示，对于HPV 31, 33, 45, 52, 和 58型别的持续感染，九价疫苗的有效性均在95%以上。
• 对其他HPV相关疾病的保护：与四价疫苗类似，九价疫苗也能预防由HPV-6和HPV-11引起的约90%的生殖器疣。同时，由于其覆盖了更多的HPV型别，它还能更广泛地预防由这9种HPV型别引起的外阴癌、阴道癌、肛门癌等相关癌症及癌前病变。
• 免疫原性：国外III期临床试验显示，16-17岁女性接种九价HPV疫苗后，针对HPV-6, 11, 16, 18型别的抗体滴度均高于18-26岁女性，其免疫应答与接种四价HPV疫苗相当。