careHPV检测获世卫预认证,宫颈癌筛查成本下降
近年,中国医学科学院肿瘤医院乔友林教授介绍,其团队研发的宫颈癌筛查careHPV检测通过WHO预认证(PQ),这将为更多的东南亚、非洲等资源匮乏的发展中国家受益。
研究发现,全球约80%的宫颈癌病例高发在发展中国家。其中,在发达国家的女性中,85%以上一生至少做过一次巴氏涂片,而发展中国家则95%的女性终生均未做过巴氏涂片。
第一代宫颈癌的筛查方法——巴氏涂片诞生于上世纪40年代,因为此技术对于检测人员的水平较高,且敏感度并不高,导致假阴性率(漏诊率)高达40%。
上世纪90年代中期,另一种基于醋酸染色肉眼观察法的筛查技术(VIA),成了贫困地区宫颈癌筛查的主要模式,价格便宜,但是VIA对阅片人的要求更高,没接受过严格培训或者医生不熟练的,此方法假阴性和假阳性率起码达到40%和30%。
而careHPV就是基于以上的情况,探索发展中国家资源匮乏与方便使用而诞生的一向筛查方法。在研究期间,研发团队在我国一部分卫生资源相对落后且宫颈癌高发的地区进行调研,共选取了11000多名妇女进行检查,并获得了人群防治研究数据,同时对各种防治方案进行卫生经济学评价,之后把研究成果发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上。
根据数据,可以看出careHPV的的敏感度高达89.7%,虽然比第二代杂交捕获技术(HC2)的97.1%稍低,但用时更短,经济效益更高,设备要求更低。
例如(careHPV用时:3H,HC2用时:7H,careHPV只需40元左右,HC2需要250-380元左右,且careHPV不用冰箱、水电、实验室等设备,只需配一个公文包式的筛查设备就可进行快速检测)。
careHPV获得WHO资格认证(PQ),预示着将会被更多的发展中国家采购。目前发展中国家集中采购的价格约为5美元,相比起目前筛查宫颈癌敏感度最高的检测方法是第二代杂交捕获技术(HC2)联合液基细胞学的组合检测方法需要200元以上的检测费用,careHPV价格更低,将会造福更多发展中国家和贫困地区的妇女。