备受瞩目的首款国产九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗“馨可宁®9”于近日获得国家药品监督管理局批准上市。这一消息标志着我国成为继美国之后，全球第二个具备高价次HPV疫苗自主供应能力的国家。

公告显示，万泰生物本次获批的九价HPV疫苗适用于9—45岁女性，其中，9—17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18—45岁采用三剂次接种程序（0、1和6月）。

万泰生物于2015年申请临床试验，2017年获得临床试验批件，2019年完成I期临床试验，并开展二期临床试验，2024年4月发布Ⅲ期临床试验揭盲结果，从申请到获批历时约10年。

据悉，全球范围内在此之前仅有一款九价HPV疫苗上市，为默沙东的佳达修 9，于2018年在中国获批。

国家药品监督管理局依法批准“馨可宁®9”上市，是基于其严格的临床试验数据和对生产质量管理体系的审查。这表明该疫苗的安全性和有效性得到了国家权威机构的认可，同时也肯定了其生产工艺符合GMP（药品生产质量管理规范）要求。

随着“馨可宁®9”的逐步推广和更多国产HPV疫苗的问世，我们有理由相信，中国女性的健康将得到更有力的保障，我国在实现消除宫颈癌这一全球公共卫生目标的道路上也将迈出更加坚实的步伐。